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省药品监管局组织开展“医疗器械法规测试”线上活动

发布时间:2022-08-16 11:25:38 来源:爱游戏体育下载 作者:爱游戏app官方

  为推动广东省医疗器械产业高质量发展,推进全行业普法,树立法治理念,近日广东省药品监督管理局组织开展“医企学法--医疗器械法规测试”线上活动,建立长期学法效果评估网络学习园地,推进医疗器械监管相关法规学习,培养企业合法合规意识,落实企业主体责任。活动由省药品监管局医疗器械监管处和法科处组织,省局事务中心和广东省医疗器械管理学会联合承办。

  “医企学法--医疗器械法规测试”活动在省局事务中心的安安科普平台、广东省医疗器械管理学会等多个渠道共同进行推广,活动测试内容涵盖《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)、《医疗器械冷链储运管理指南》、《医疗器械不良事件监测与再评价》等10套医疗器械法规内容,题型分为单选、多选和判断题三种类型。

  活动上线第一天运行显示,医疗器械生产和经营企业从业人员积极参与活动,并在体验测试活动结束后主动留言,肯定活动方式新颖,内容针对性强,让学法和测试有机结合,鼓励从业人员学法,学法测试有记录,为从业人员法规培训提供学习和考核评价的路径,营造学法知法环境。本次活动是广东省药品监督管理局开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动工作之一。(省局医疗器械监管处、法科处和省局事务中心供稿)

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