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开讲座推销医疗器械须提前7天报备

发布时间:2022-07-15 16:44:20 来源:爱游戏体育下载 作者:爱游戏app官方

  羊城晚报讯 记者张光照报道:昨日,广州市政府常务会议审议并通过了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(草案)》(以下简称《办法》),明确以讲座、现场体验等形式推销医疗器械产品的应提前7日向活动所在区的食药监部门报告,而任何单位或个人使用医疗器械开展的免费诊疗活动现场也应出示相关执业资格证明,医疗器械质量安全出问题将被食药监部门约谈。

  羊城晚报讯 记者张光照报道:昨日,广州市政府常务会议审议并通过了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(草案)》(以下简称《办法》),明确以讲座、现场体验等形式推销医疗器械产品的应提前7日向活动所在区的食药监部门报告,而任何单位或个人使用医疗器械开展的免费诊疗活动现场也应出示相关执业资格证明,医疗器械质量安全出问题将被食药监部门约谈。

  以讲座、现场体验等形式推销医疗器械产品是近年来常见的营销方式,由于监管部门无法掌握其推销活动的时间、地点,极易形成监管空白。一些不法分子借此推销假冒伪劣医疗器械产品坑骗消费者,尤其是中老年人。对此,广州市政府法制办副主任刘庆国表示,以讲座、现场体验等形式向消费者推销医疗器械或者预期目的等方面与医疗器械相同、相近的产品的,活动举办者应当提前7日向活动所在区的食药监部门报告活动时间、地点等情况。

  广州市食品药品监管局副局长吴奇山表示,各区食药监部门在接到报告之后,将会加强巡查。他表示,关于现场推销、体验等的医疗推销活动,全市均可向12345举报,也可以通过网络及药监系统公布的举报电话等各种途径进行举报。

  此外,针对社会上确有一些不法分子冒用医疗机构、医师的名义,明为免费诊疗,暗为非法销售药品、医疗器械产品的现象,《办法》提出,任何单位或者个人使用医疗器械开展免费诊疗活动,应当在现场出示医疗机构及医务人员相关执业资格证明;如未出示,其诊疗资质则不可信。

  《办法》还新增一项约谈制度,如医疗器械经营者、使用单位具有因医疗器械质量安全问题被多次举报、投诉或者媒体曝光等情形的,食药监部门可以约谈其法定代表人、主要责任人。约谈记录录入信用档案,并同时告知相关主管部门、行业协会,食药监部门还会将约谈对象列为重点监管对象。

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